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            迪瑞醫療:9款醫療器械產品獲CE認證

            宋維東中國證券報·中證網

              中證網訊(記者 宋維東)迪瑞醫療(300396)1月12日晚公告稱,公司9款醫療器械產品于近日取得了CE認證證書。迪瑞醫療表示,取得CE認證證書,表明該產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的準入條件,將進一步增強公司產品綜合競爭力,對公司未來經營將產生積極影響。

              據悉,這9款產品涉及IVD(體外診斷)行業中化學發光免疫分析、生化診斷分析和尿液分析等領域,分別為維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、異常凝血酶原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、腫瘤標志物質控品Ⅰ、腫瘤標志物質控品Ⅱ、人附睪蛋白4測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)和FUS-III試紙。

              迪瑞醫療表示,化學發光免疫分析是體外診斷行業最重要的細分項目之一,公司布局化學發光免疫產業多年,目前進入到收獲期,銷售渠道布局正在逐步完善之中。公司目前發光產品可以進行甲狀腺功能、傳染病、性激素、骨代謝、炎癥、腫瘤標志物、糖代謝、心肌標志物、腎功能、高血壓、肝纖維化、貧血等項目的檢測。生化診斷是最早實現自動化的檢測手段,目前醫療衛生機構是消費生化試劑產品的主力軍。此外,尿液分析技術為臨床檢驗項目常規檢測技術,當前,國內廠商技術不斷進步,與國外產品的差距不斷縮小,在二級及基層醫院市場逐漸完成了進口產品替代。

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